Сертификаты качества и продукции компании

CE MARK

«европейское соответствие»удостоверяет, что изделия Calze GT соответствуют основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза, а также то, что продукция прошла процедуру оценки соответствия Директиве 93/42 / EEC. Маркировка CE указывает на то, что изделия не являются вредными (опасными) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды.

Скачать

Система управления качеством

Система управления качеством Calze G.T. S.r.l. соответствует требованиям UNI CEI EN ISO 13485: 2012. ISO 13485:2003 «Medical Devices – Quality Management Systems – Requirements For Regulatory Purposes» – это международный стандарт, регламентирующий создание и внедрение систем менеджмента качества на предприятиях, занимающихся выпуском, медицинских изделий, техники и оборудования.

Скачать

STANDARD 100 BY OEKO-TEX

ПродукцияCalzeG.T. S.r.l. соответствует требованиям STANDARD 100 BY OEKO-TEX для текстиля II класса (Продукты, имеющие непосредственный контакт с кожей ― одежда, большая часть которой соприкасается с кожей).
Изделия CalzeG.T. S.r.l. с маркировкой OekoTex 100:
– Не содержат красителей, вызывающих аллергию или выделяющих канцерогенные ариламины.
– Подвергались проверке на наличие хлорированных фенолов и пестицидов.
– Подвергались тестированию на выброс тяжёлых металлов при потоотделении в искусственных условиях.
– Формальдегид запрещён.
– Имеют pH, соответствующий коже.
– Не содержат хлорорганических соединений.
Процесс сертификации включает в себя тщательную проверку на наличие длинного списка химических веществ, включая свинец, сурьму, мышьяк, фталаты, пестициды и хлорированные фенолы.

Скачать

UNI EN ISO 9001:2015

CalzeG.T. S.r.l. владеет сертификатом управления системой качества, поскольку соответствует требованиям UNIENISO 9001: 2015 для следующих видов деятельности: сертификация: разработка и производство изделий из медицинских трикотажных изделий и ортопедических изделий; Производство бесшовных тканей и нижнего белья по спецификации заказчика.

Скачать

FDA MARK

Calze G.T. S.r.l. зарегистрирвана в FDA (агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США) Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области

Скачать

Качество продукции RelaxSan, гарантировано CALZE GT


  • Продукты RelaxSan полностью разработаны, изготовлены и упакованы в Италии, гарантируя высокий стандарт качества

  • Вся продукция прошла сертификацию Oeko-Tex , чтобы обеспечить отсутствие вредных веществ и гарантировать здоровье наших клиентов.

  • Производство Calze GT соответствует требованиям стандарта UNI EN ISO 9001: 2008 и UNI CEI EN ISO 13485: 2004.

  • Все продукты имеют знак CE Класс I медицинские изделия, и соответствует основным требованиям и положениям Директивы ЕЭС 93/42.